FDA 긴급 사용 승인 임박
미국 72%, 남아공 64% 예방효과
1회 접종으로 충분 ‘게임체인저’ 기대
연방식품의약국(FDA)은 24일 존슨앤드존슨(J&J)의 코로나19 백신의 예방효과와 안전성을 인정했다.
이에 따라 J&J 백신은 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 긴급사용 승인을 받게 될 전망이다. 뉴욕타임스(NYT)) 등에 따르면 FDA는 J&J 백신에 대한 분석 결과 “좋은 안전성을 갖고 있다”고 평가했다. J&J이 미국과 남아프리카공화국에서 4만4,000여명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 남아공에서는 64%의 예방효과를 각각 보인 것으로 FDA는 분석했다. 변이 바이러스가 유행 중인 남아공에서의 예방효과는 지난달 말 J&J이 자체 발표한 57%보다 7%포인트 올라간 것이다.
이는 FDA의 최저 기준인 50%를 넘어선 결과다. J&J 백신은 화이자나 모더나보다 확연히 경미한 부작용을 보였고, 아나필락시스와 같은 심각한 앨러지 반응은 한 건도 보고되지 않았다고 FDA는 밝혔다.
FDA가 긍정적인 분석 결과를 내놓음에 따라 오는 27일 J&J 백신의 긴급사용을 승인할 것으로 보인다고 미 언론들이 전했다. 이에 앞서 외부 전문가들로 구성된 FDA 자문기구가 26일 회의를 열어 백신 사용 권고 결정을 내릴 전망이다.
J&J 백신은 2회 접종해야 충분한 예방효과를 발휘하는 다른 백신들과 달리 1회 접종으로 충분한 데다 일반 냉장온도에서 최소 3개월 보관 할 수 있어 ‘게임 체인저’로 기대를 모은다.
긴급사용 승인이 내려지면J&J은 우선 400만회 투여분을 미국 내에 공급할 수 있다고밝혔다. 3월 말까지 2,000만회분, 6월 말까지 1억회분을 보급할 예정이다. 올 한 해 동안 전 세계에 10억회분의 백신을 공급할 전망이라고 회사 측은 덧붙였다.
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