미 전역에서 널리 쓰이는 혈압약 일부 제품에 대해 리콜 조치가 내려졌다. 보건 전문가들은 해당 약을 복용 중인 환자들이 임의로 복용을 중단하지 말고, 먼저 약사나 의료진과 상담해야 한다고 당부했다.
미 식품의약국(FDA)에 따르면 인벤티아 헬스케어 리미티드(Inventia Healthcare Limited)는 고혈압 치료에 흔히 사용되는 클로르탈리돈(chlorthalidone) 정제 일부 제품에 대해 자발적 리콜을 실시했다.
이번 리콜은 지난 6월 5일 시작됐으며, 대상은 총 11,460병이다. 리콜 대상 제품은 100정짜리와 1,000정짜리 병으로 판매된 두 개 생산번호 제품이다. 해당 배치 번호는 RISA24001과 RISB24002이며, 유효기간은 모두 2027년 4월이다. 이 제품들은 뉴저지주 이스트브런즈윅에 본사를 둔 라이징 파마 홀딩스를 통해 미 전역에 유통됐다.
FDA는 이번 자발적 리콜 사유를 ‘용출 기준 미달’이라고 밝혔다. 이는 약이 체내에서 제대로 녹지 않을 가능성이 있다는 의미로, 약물이 몸속에서 방출되고 흡수되는 방식에 영향을 줄 수 있다.
고혈압은 미국 성인에게 매우 흔한 질환이다. 미 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인의 약 절반이 고혈압을 갖고 있다. 혈관은 배관과 비슷해 압력이 높을수록 시간이 지나며 손상을 입기 쉽다. 혈관이 딱딱해지고 좁아지면 산소가 풍부한 혈액이 심장과 뇌 등 주요 장기로 원활하게 전달되기 어려워지고, 심장질환이나 뇌졸중 위험도 높아진다.
금연, 적정 체중 유지, 통곡물과 과일·채소가 풍부한 식단 등 생활습관 개선은 혈압을 낮추는 데 도움이 된다. 그러나 많은 환자들은 혈압을 안정적으로 조절하기 위해 약물 치료가 필요하다. 미국에서는 고혈압 환자의 62% 이상이 혈압 조절을 위해 약을 복용하고 있다.
클로르탈리돈은 이뇨제 계열 약물로, 체내의 과도한 수분과 나트륨을 소변으로 배출하도록 도와준다. 이를 통해 혈관 내 체액량을 줄이고 혈압을 낮추는 역할을 한다.
FDA가 공개한 내용은 제한적이지만, 전문가들은 ‘용출 기준 미달’이 약이 너무 빨리 녹거나 반대로 너무 천천히 녹는 문제를 뜻할 수 있다고 설명한다. 최근 몇 달 사이 혈압약 리콜은 이번이 두 번째다. 앞서 5월에는 뉴저지주 파시패니의 어센드 래버러토리스(Ascend Laboratories)가 유통한 암로디핀 및 올메사르탄 메독소밀 복합정 약 16,000병이 비슷한 용출 문제로 리콜된 바 있다. <김승재 기자>
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