미국 질병통제예방센터(FDA)가 11일 5세 미만 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 심사를 연기하기로 했다.
FDA는 이날 6개월∼5세 미만 어린이용 코로나19 백신의 승인 여부를 논의할 외부 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 회의를 연기하기로 했다고 밝혔다고 일간 뉴욕타임스(NYT)와 CNN 방송이 보도했다.
재닛 우드콕 FDA 국장대행은 연기 결정의 배경에 대해 “새로운 데이터가 최근 새로 나왔다고 화이자로부터 통보를 받았다”며 “연기 조치는 FDA가 추가 데이터를 검토할 시간을 주기 위한 것”이라고 설명했다. FDA 자문기구 회의는 당초 이달 15일로 예정돼 있었다.
우드콕 국장대행은 “3회차 접종에 대한 추가 임상시험 데이터를 받고 평가 업데이트를 완료하면 (다음) 자문위 회의 시점에 대한 새 소식을 내놓을 것”이라고 덧붙였다.
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